Минздрав определил, какие вакцины стоит производить в России

0
Посетите магазины партнеров:
KupiVIP Everbuying INT

В России целесообразно изготавливать вакцины для профилактики 34 заболеваний, а также иммуноглобулины и сыворотки – еще против 21 заболевания. Об этом говорится в соответственном проекте списка иммунобиологических препаратов, который Минздрав послал на согласование в федеральные ведомства («Ведомости» ознакомились с документом за подписью замминистра здравоохранения Сергея Краева).

Подготовить и привнести в правительство проект списка иммунобиологических препаратов, в том числе для обеспечения национального численника профилактических прививок и календаря прививок по эпидемиологическим показаниям, Минздраву возложил вице-премьер Аркадий Дворкович. Вакцины для профилактики 23 заболеваний из численников уже производятся в России, необходимо наладить выпуск вакцин против 34 заболеваний, произнесено в проекте. В первом и втором списках могут быть вакцины против одних и тех же заболеваний. Например, в России производится пневмококковая вакцина, покрывающая «не немного 13 серотипов» (тип возбудителя инфекции), а нужна еще и вакцина с числом серотипов более 13. Единственную зарегистрированную в России такую вакцину изготавливает французская Sanofi. Локализация производства вакцин занимает минимум 5-7 лет, спрашивает больших инвестиций, говорит гендиректор «Санофи Пастер» в России Тибо Кроснье-Леконт, кроме того, для соблюдения биологической безопасности многие вакцины производятся на один-единственном в мире предприятии. Так, по его словам, пневмококковая вакцина Sanofi выпускается на один-единственном заводе во Франции и переносить ее производство куда-либо компания не планирует. Разработку поливалентной гликоконъюгированной вакцины для профилактики пневмококковых инфекций ведет «Нацимбио» (100%-ная «дочка» «Ростеха»), известил ее представитель.

Минздрав не указывает, производство вакцин какого поколения необходимо наладить: аналог популярных за рубежом вакцин второго поколения разработать в некоторых случаях легче, но они немного эффективны и труднее соответствуют международным стандартам качества (GMP), чем вакцины третьего поколения, замечает директор по биотехнологиям ГК «Р-фарм» Андрей Яковенко. По его словам, стоимость разработки новоиспеченных вакцин второго и третьего поколений не сильно различается. Химические подходы и соответственные технологии «Р-фарм» разрабатывает вместе с лабораторией члена-корреспондента РАН Николая Нифантьева в Институте органической химии им. Н. Д. Зелинского РАН. Нифантьев это подтвердил.

Сколько может стоить разработка всех вакцин из списка – Нифантьев оценить затруднился, поскольку доля из них не имеют мировых аналогов, например вакцина против синегнойной палочки. Без адресной поддержки страны невозможно разработать и, главное, провести клинические исследования такого числа вакцин, замечает Нифантьев. Уже действуют программы поддержки производителей вакцин, напоминает федеральный чиновник.

При подготовке проекта учтены замечания Федеральной антимонопольной службы (ФАС) и «Нацимбио», строчит Минздрав. Служба получила письмо Минздрава и направила ответ, произнёс представитель ФАС, отказавшись отвечать на другие вопросы. Комментарии «Нацимбио» прикасались «экзотических» вакцин и иммунопрепаратов, рассказал представитель компании. Так, в проекте Минздрава есть вакцины от желтой лихорадки и для профилактики лихоманки Западного Нила. Если налаживать производство «экзотических» вакцин, то необходимо понимать, что они будут иметь гарантированный сбыт, указывает представитель «Нацимбио».

Минпромторг готов согласовать проект Минздрава, а ФАС – нет, ведают два чиновника. Минздрав не учел замечания по предыдущим редакциям проекта, объясняет позицию ФАС собеседник «Ведомостей». Так, проект списка кормит вакцины, не включенные в календари профилактических прививок, но нет обоснования нужды и критериев включения препаратов в список, поэтому оценить целесообразность их включения невозможно, говорит он.

Роспотребнадзор, по словам его представителя, рассматривает документ. В Минздраве и Минпромторге на проблемы не ответили.

Посетите магазины партнеров:
Letyshops Banggood INT

Оставить комментарий

Ваш электронный адрес не будет опубликован. Обязательные поля помечены *