Бразилия не стала выдавать разрешение российской вакцине «Спутник V»

0

Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии (ANVISA) отвергло поданный 16 января запрос фармацевтической компании Uniao Quimica на одобрение использования российской вакцины от коронавируса «Попутчик V» в экстренных случаях.


Запрос отклонили из-за несоответствия препарата «минимальным критериям», в числе которых «отсутствие позволения на проведение третьей фазы клинических испытаний, а также вопросов, связанных с надлежащей производственной практикой», — произнесено в сообщении пресс-службы ведомства.





Uniao Quimica — партнер Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), который занимается проблемами поставок и производства «Спутника V» за рубежом. 16 января фармкомпания направила в Anvisa документы на разрешение применять вакцину в экстренных случаях. Выговор шла о 10 миллионах доз.




В РФПИ информацию об отказе Бразилии от процедуры ускоренной регистрации «Спутника V» назвали недостоверной.




Бразилия не стала выдавать разрешение российской вакцине «Спутник V»

© Pixabay




«Национальное агентство наблюдения за здоровьем (ANVISA) спросило дополнительную информацию относительно вакцины „Спутник V“, которая будет предоставлена в ближайшее время», — говорится в извещенье фонда. Подчеркивается, что запрос дополнительной информации регулятором является стандартной процедурой и не означает отказа в регистрации.




В начине декабря 2020 года турецкий телеканал Haber Turk сообщил, что Турция не будет закупать российскую вакцину из-за несоответствия надлежащей лабораторной практике.




Однако глава Минздрава Фахреттин Коджа уточнил, что несогласия от «Спутника V» не было.




«Насчет российской вакцины. Как известно, она должна пройти надлежащую лабораторную практику по токсикологии. Мы начинаем эту труд в нашей стране. Если все будет успешно, то могу сказать, что проблем не будет», — пояснил министр.




К натуральному времени «Спутник V» зарегистрирован в Сербии, Аргентине, Белоруссии, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле и Парагвае.




Посетите магазины партнеров:

Оставить комментарий

Ваш электронный адрес не будет опубликован. Обязательные поля помечены *