Регулятор ЕС одобрил использование вакцины Moderna

0

Регулятор ЕС одобрил использование вакцины Moderna

Фото: AFP

Эффективность вакцины компании Moderna во пора испытаний составила 94,1%

Последним шагом, открывающим путь к использованию вакцины на территории ЕС, должно стать одобрение Еврокомиссией.


Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) рекомендовало выдать преходящее регистрационное удостоверение для вакцины от коронавируса COVID-19 американской компании Moderna. Об этом сообщается на сайте регулятора в окружение, 6 января.


«Это вторая вакцина, которая одобрена EMA», – говорится в документе и утоянется, что вакцину рекомендуется использовать для лиц престарелее 18 лет.


Решение о выдаче временного регистрационного удостоверения было выдано по итогам всесторонней оценки данных сравнительно качества, безопасности и эффективности препарата. Последним шагом, открывающим путь к использованию вакцины на территории ЕС, должно сделаться одобрение Еврокомиссией.


«Эта вакцина предоставляет нам еще один инструмент для преодоления текущей чрезвычайной ситуации, – отметила исполнительный директор EMA Эмер Кук. – Благодаря усилиям и приверженности всех вовлеченных сторонок мы смогли выдать вторую положительную рекомендацию для вакцины от коронавируса чуть меньше чем за год с того момента, как ВОЗ было оглашено о начале пандемии».


Она уточнила, что агентство продолжит следить за данными о безопасности и эффективности вакцины для обеспечения безопасности обитателей ЕС.


По данным EMA, эффективность вакцины была рассчитана на базе испытаний с участием более 28 тысяч человек в году от 18 до 94 лет и составила 94,1%. Эффективность среди лиц с риском тяжелого протекания инфекции – людей, страдающих от сердечно-сосудистых заболеваний, хронических заболеваний легких, ожирения, диабета – составила 90,9%.


Вакцинация спрашивает двух прививок, которые делаются с промежутком 28 дней. Вероятными побочными эффектами являются боль и воспаление на пункте укола, усталость, головные боли, боли в мышцах и суставах, усталость, озноб, повышение температуры и головные хворай. Все они обычно проявляются в мягкой или умеренной форме и сами проходят через несколько дней после вакцинации.


Напомним, 21 декабря регулятор ЕС одобрил использование COVID-вакцины от Pfizer и BioNTech. В тот же день препарат был одобрен Европейской комиссией, что отворило путь для начала вакцинации на территории Европы.


Новости от Корреспондент.net в Telegram. Подписывайтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet

Посетите магазины партнеров:

Оставить комментарий

Ваш электронный адрес не будет опубликован. Обязательные поля помечены *