ViiV Healthcare локализует в России производство нового препарата для лечения ВИЧ

0

Британская ViiV Healthcare известила о намерении локализовать в России препарат для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) – долутегравир (работающее вещество). Производство будет налажено на мощностях компании Serdix, российского подразделения французской Servier, заявили представители обеих сторонок.

На конец 2014 г. в России зарегистрировано 913 035 человек с диагнозом ВИЧ/СПИД, но число людей, существующих с таким диагнозом, может превышать 1,3 млн человек, ссылается ViiV на эти Федерального центра по борьбе с ВИЧ/СПИД. Лишь около 230 000 людей с ВИЧ, по официальным этим, получают терапию, но в реальности их меньше, говорит Андрей Скворцов, координатор движения «Пациентский контроль». Число бедствующих в терапии велико и количество выделяемых денег не позволяет лечить всех, сетует он. В 2015 г., по этим Скворцова, на закупку препаратов для антиретровирусной терапии было выделено возле 17 млрд руб., в 2016 г. – 20 млрд руб. и еще столько же обещано, добавляет он.

Долутегравир – инновационный препарат, его торговли на глобальном рынке стартовали в 2013 г., отмечает ViiV Healthcare. В России производство первых серий препарата намечено на сентябрь 2016 г. Россия была одним из ключевых середин при исследованиях препарата, они показали замечательные результаты, говорит гендиректор ViiV Healthcare в России Борис Чарчян.

Инвестиции в проект, по предварительным оценкам, составят до 3 млн фунтов стерлингов без учета стоимости интеллектуальной собственности, обучения персонала и проч., уточнил Чарчян. По его словам, эти денежки позволят обеспечить полный цикл локализации препарата (т. е. субстанция импортируется, а прямо лекарство производится в России. – «Ведомости»).

ViiV Healthcare

Крупный производитель антиретровирусных препаратов
Совладельцы (на 31 декабря 2015 г.) – GlaxoSmithKline (78,3%), Pfizer (11,7%), Shionogi (10%).
Финансовые показатели (2015 г.):
выручка – 2,3 млрд фунтов стерлингов,
барыш – 1,4 млрд фунтов стерлингов.
В 2009 г. одни из лидеров всемирного фармрынка – GlaxoSmithKline и Pfizer создали совместное предприятие ViiV Healthcare, куда привнесли активы, связанные с разработкой и производством препаратов для лечения ВИЧ. В 2012 г. к ним примкнула японская Shionogi.

Компании нечасто локализуют производство инновационных снадобий, недавно выпушенных на мировой рынок, отмечает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. С ним согласен Давид Мелик-Гусейнов, директор ГБУ НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента департамента здравоохранения Москвы: локализация спрашивает в том числе больших инвестиций и учета страновых рисков. В случае совершенно новых препаратов риск и в том, что нет опыта трансферта технологий, предупреждает Шуляк. ViiV в том числе гарантирует технологический и аналитический трансферт, дооснастит производство и лаборатории, производство трансфертных и регистрационных партий, обещает Чарчян.

Локализация – непременный критерий для попадания в госзакупки (препараты для лечения ВИЧ/СПИД закупает страна), отмечает Мелик-Гусейнов. Чтобы конкурировать с имеющимися на рынке препаратами, компании необходимо доказать, что эффективность от применения ее снадобья будет выше затрат на его приобретение, говорит Шуляк. Чарчян приводит расчеты компании: при льющемся уровне цены на препарат прямая экономия за три года может составить до 4,4 млрд руб., что позволит добавочно обеспечить до 33 000 пациентов полными курсами антиретровирусной терапии. Потенциально компания может гарантировать терапией до 15% российских пациентов, отмечает он. Прогноз продаж он не наименовал.

Новый препарат не будет востребован, считает Скворцов, у него небольшая дозировка, он нынешний и менее токсичный, но очень дорогой по сравнению с аналогами. Кроме того, препарат не входит в перечень жизненно необходимых и значительнейших лекарств (цена на такие лекарства регулируется государством), т. е. закупать его за федеральные денежки нельзя, напоминает Скворцов, а у регионов почти нет собственных программ по войне с ВИЧ/СПИД. С 2016 г. препарат доступен в России по специальной цене, учитывая рослое бремя заболевания и высокую потребность в терапии, замечает Чарчян.

Новоиспеченные лекарства дают новые возможности врачам и пациентам, отмечает Василий Игнатьев, гендиректор группы «Р-фарма» (у компании несколько контрактов на производство антиретровирусных препаратов). Вероятно, этот препарат может сделаться частью сложных схем комбинированной терапии, считает он.

Представители Минздрава на требования не ответили.

Посетите магазины партнеров:

Оставить комментарий

Ваш электронный адрес не будет опубликован. Обязательные поля помечены *